Original och generika
Vad som skiljer originalläkemedlet från generika, vilka krav som ställs för godkännande, och varför priserna ändå skiljer sig åt.
Uppdaterad
Bakom många receptfria läkemedel finns ett original och ett antal kopior. Originalet är det läkemedel som först godkändes för substansen. När patentet och övriga skyddstider löpt ut får andra tillverkare sälja läkemedel med samma verksamma substans — de kallas generika. Alvedon är till exempel ett original med paracetamol; Paracetamol Apofri är ett generikum med samma substans.
Vad som är lika
Ett generiskt läkemedel innehåller samma verksamma substans i samma styrka och samma beredningsform som originalet, och måste godkännas av en läkemedelsmyndighet innan det får säljas — i Sverige beskriver Läkemedelsverket processen i Så godkänns ett läkemedel. Kravet för godkännande är att det tas upp i kroppen på likvärdigt sätt som originalet och ger samma effekt. När Läkemedelsverket dessutom bedömt produkterna som utbytbara har en sammanvägd bedömning gjorts av effekt, säkerhet och produktegenskaper, enligt myndighetens kriterier för utbytbarhet.
Vad som kan skilja
Namn, tillverkare, pris, förpackningsstorlekar och tablettens utseende. Hjälpämnena — de ämnen som ger tabletten form, färg och hållbarhet — kan också skilja mellan produkterna. Vilka hjälpämnen en produkt innehåller står i bipacksedeln, som finns i förpackningen och på Fass.
Varför originalet ofta kostar mer
Originaltillverkaren har burit utvecklingskostnaderna och byggt upp ett känt varumärke; generikatillverkaren börjar med en färdig substans och konkurrerar i huvudsak med pris. I samma utbytbarhetsgrupp ligger originalet därför ofta högre i pris per tablett än generikan, trots att den verksamma substansen, styrkan och beredningsformen är desamma.
För receptbelagda läkemedel pressar staten priserna genom det generiska utbytet på apotek. För receptfria läkemedel finns ingen sådan reglering — prisskillnaden mellan original och generika är där helt upp till apoteken och tillverkarna, och därmed större eller mindre beroende på var du handlar. Hur stor skillnaden är just nu syns på sajtens jämförelsesidor, där varje grupp sorteras på pris per enhet.
Källor
- Så godkänns ett läkemedel — Läkemedelsverket
- Kriterier för utbytbarhet — Läkemedelsverket
- Utbytbara läkemedel — Läkemedelsverket